Стоимость услуг

 

Срок оформления лицензии

45 рабочих дней

 

 

Стоимость услуг

35 000 рублей

 

 

Фармацевтическая лицензия необходима при продаже лекарственных препаратов и лекарственных средств.

Фармацевтическая лицензия предоставляется следующим организациям:

• занимающимся торговлей лекарственными средствами;
• хранением лекарственных средств и препаратов;
• перевозкой лекарственных средств и препаратов;
• отпуском лекарственных препаратов;
• изготовлением лекарственных препаратов;
• аптечным организациям;
• ветеринарным аптечным организациям;
• амбулаториям;
• фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктам;
• ветеринарным организациям.

Для получения фармацевтической лицензии необходимо соблюсти следующие требования:

• наличие помещений и оборудования соответствующих установленным требованиям;
• наличие у руководителя организации высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
• соблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, для ветеринарного применения;
• соблюдение требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
• соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, для ветеринарного применения;
• наличие квалифицированных специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием.

Деятельность в этой области регулируется: Федеральным законом от 22.12.2011г № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Перечень необходимых документов для получения лицензии:

• Нотариальная копия Свидетельства о государственной регистрации;
• Нотариальная копия Свидетельства о постановке на учет Российской организации по месту ее нахождения;
• Нотариальная копия Устава и Изменений к Уставу;
• Копия решения либо протокола о создании организации;
• Копия решения либо протокола о назначении руководителя организации;
• Копия решения либо протокола о вносимых изменениях в учредительные документы организации;
• Копия приказа о назначении ответственного лица за осуществление лицензируемой деятельности;
• Копии договора аренды либо копия свидетельства  на праве собственности на помещение;
• Копии документов на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической  деятельности;
• Копия Заключения СЭС; 
• Копии документов о подтверждающих высшее или среднее фармацевтическом образовании сотрудников организации;
• Копия трудовой книжки либо выписка из документа , подтверждающая страж работы руководителя организации.               

Срок действия фармацевтической лицензии - 5 лет.

Ответственность за несоблюдение законодательства при совершении фармацевтической деятельности без лицензии.

Административным кодексом предсумотрена ответственность:

За деятельность без лицензии:

• для физических лиц штраф в размере от 20-25  МРОТ;
• для должностных лиц - от 40-50 МРОТ;
• для юридических лиц штраф - от 400-500 МРОТ.

За нарушения условий штраф:

• для физических лиц в размере от 15-25 МРОТ;
• на должностных лиц штраф - от 30-40 МРОТ;
• на юридических лиц штраф - от 300-400 МРОТ.

За грубые нарушения условий лицензии:

• для физических лиц штраф - от 40-50 МРОТ;
• для должностных лиц штраф - от 40-50 МРОТ;
• для юридических лиц - от 400-500 МРОТ.

За деятельность без лицензии Уголовным кодексом предусмотрена ответственность в виде предусмотрена штрафа в размере до 300000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2-х лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от 4-х до 6-ти месяцев.

Ответственность за деяние, совершенное группой лиц – штраф в размере от 100000-500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1-го года до 3-х лет либо лишением свободы на срок до 5-ти лет со штрафом в размере до 800000 рублей.

Размер государственной пошлины:

• за получение лицензии – 6000 рублей;
• за переоформление связанное с внесением дополнительного адреса либо добавления вида деятельности – 2600 рублей;
• за переоформление лицензии в связи с реорганизацией, изменения наименования,  имени, фамилии и иные – 600 рублей.

Проконсультироваться, уточнить интересующие Вас вопросы, можно по телефону компании "Невский Бастион" в Санкт-Петербурге (812) 640-52-91, (812) 982-74-86 или в офисе организации по адресу Санкт-Петербург, Чкаловский проспект, дом 8.