Главная \ Лицензирование \ Фармацевтическая лицензия 

Фармацевтическая лицензия

Стоимость услуг

 

Срок оформления

лицензии

 45 рабочих дней

 

 

Стоимость услуг  35 000 рублей

 

 

Licenziya-na-farmacevticheskuyu-deyatelnost_2Фармацевтическая лицензия необходима при продаже лекарственных препаратов и лекарственных средств.

Фармацевтическая лицензия предоставляется следующим организациям:

  • занимающимся торговлей лекарственными средствами;
  • хранением лекарственных средств и препаратов;
  • перевозкой лекарственных средств и препаратов;
  • отпуском лекарственных препаратов;
  • изготовлением лекарственных препаратов;
  • аптечным организациям;
  • ветеринарным аптечным организациям;
  • амбулаториям;
  • фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктам;
  • ветеринарным организациям.

Для получения фармацевтической лицензии необходимо соблюсти следующие требования:

  • наличие помещений и оборудования соответствующих установленным требованиям;
  • наличие у руководителя организации высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
  • соблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, для ветеринарного применения;
  • соблюдение требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
  • соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, для ветеринарного применения;
  • наличие квалифицированных специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием.

Деятельность в этой области регулируется: Федеральным законом от 22.12.2011г № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Перечень необходимых документов для получения лицензии:

  • Нотариальная копия Свидетельства о государственной регистрации;
  • Нотариальная копия Свидетельства о постановке на учет Российской организации по месту ее нахождения;
  • Нотариальная копия Устава и Изменений к Уставу;
  • Копия решения либо протокола о создании организации;
  • Копия решения либо протокола о назначении руководителя организации;
  • Копия решения либо протокола о вносимых изменениях в учредительные документы организации;
  • Копия приказа о назначении ответственного лица за осуществление лицензируемой деятельности;
  • Копии договора аренды либо копия свидетельства  на праве собственности на помещение;
  • Копии документов на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической  деятельности;
  • Копия Заключения СЭС
  • Копии документов о подтверждающих высшее или среднее фармацевтическом образовании сотрудников организации;
  • Копия трудовой книжки либо выписка из документа , подтверждающая страж работы руководителя организации.               

Срок действия фармацевтической лицензии - 5 лет.

Ответственность за несоблюдение законодательства при совершении фармацевтической деятельности без лицензии.

Административным кодексом предсумотрена ответственность:

За деятельность без лицензии:

  • для физических лиц штраф в размере от 20-25  МРОТ;
  • для должностных лиц - от 40-50 МРОТ;
  • для юридических лиц штраф - от 400-500 МРОТ.

За нарушения условий штраф:

  • для физических лиц в размере от 15-25 МРОТ;
  • на должностных лиц штраф - от 30-40 МРОТ;
  • на юридических лиц штраф - от 300-400 МРОТ.

За грубые нарушения условий лицензии:

  • для физических лиц штраф - от 40-50 МРОТ;
  • для должностных лиц штраф - от 40-50 МРОТ;
  • для юридических лиц - от 400-500 МРОТ.

За деятельность без лицензии Уголовным кодексом предусмотрена ответственность в виде предусмотрена штрафа в размере до 300000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2-х лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от 4-х до 6-ти месяцев.

Ответственность за деяние, совершенное группой лиц – штраф в размере от 100000-500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1-го года до 3-х лет либо лишением свободы на срок до 5-ти лет со штрафом в размере до 800000 рублей.

Размер государственной пошлины:

  • за получение лицензии – 6000 рублей;
  • за переоформление связанное с внесением дополнительного адреса либо добавления вида деятельности – 2600 рублей;
  • за переоформление лицензии в связи с реорганизацией, изменения наименования,  имени, фамилии и иные – 600 рублей.

Проконсультироваться, уточнить интересующие Вас вопросы, можно по телефону компании "Невский Бастион" в Санкт-Петербурге (812) 640-52-91, (812) 982-74-86 или в офисе организации по адресу Санкт-Петербург, Чкаловский проспект, дом 8.