Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия необходима при продаже лекарственных препаратов и лекарственных средств.

Фармацевтическая лицензия предоставляется следующим организациям:

занимающимся торговлей лекарственными средствами;
хранением лекарственных средств и препаратов;
перевозкой лекарственных средств и препаратов;
отпуском лекарственных препаратов;
изготовлением лекарственных препаратов;
аптечным организациям;
ветеринарным аптечным организациям;
амбулаториям;
фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктам;
ветеринарным организациям.

Для получения фармацевтической лицензии необходимо соблюсти следующие требования:

наличие помещений и оборудования соответствующих установленным требованиям;
наличие у руководителя организации высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
соблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, для ветеринарного применения;
соблюдение требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, для ветеринарного применения;
наличие квалифицированных специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием.

Деятельность в этой области регулируется: Федеральным законом от 22.12.2011г № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Перечень необходимых документов для получения лицензии:

Нотариальная копия Свидетельства о государственной регистрации;
Нотариальная копия Свидетельства о постановке на учет Российской организации по месту ее нахождения;
Нотариальная копия Устава и Изменений к Уставу;
Копия решения либо протокола о создании организации;
Копия решения либо протокола о назначении руководителя организации;
Копия решения либо протокола о вносимых изменениях в учредительные документы организации;
Копия приказа о назначении ответственного лица за осуществление лицензируемой деятельности;
Копии договора аренды либо копия свидетельства на праве собственности на помещение;
Копии документов на оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности;
Копия Заключения СЭС;
Копии документов о подтверждающих высшее или среднее фармацевтическом образовании сотрудников организации;
Копия трудовой книжки либо выписка из документа , подтверждающая страж работы руководителя организации.

Срок действия фармацевтической лицензии - 5 лет.

Ответственность за несоблюдение законодательства при совершении фармацевтической деятельности без лицензии.

Административным кодексом предсумотрена ответственность:

За деятельность без лицензии:

для физических лиц штраф в размере от 20-25 МРОТ;
для должностных лиц - от 40-50 МРОТ;
для юридических лиц штраф - от 400-500 МРОТ.

За нарушения условий штраф:

для физических лиц в размере от 15-25 МРОТ;
на должностных лиц штраф - от 30-40 МРОТ;
на юридических лиц штраф - от 300-400 МРОТ.

За грубые нарушения условий лицензии:

для физических лиц штраф - от 40-50 МРОТ;
для должностных лиц штраф - от 40-50 МРОТ;
для юридических лиц - от 400-500 МРОТ.

За деятельность без лицензии Уголовным кодексом предусмотрена ответственность в виде предусмотрена штрафа в размере до 300000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 2-х лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от 4-х до 6-ти месяцев.

Ответственность за деяние, совершенное группой лиц – штраф в размере от 100000-500000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1-го года до 3-х лет либо лишением свободы на срок до 5-ти лет со штрафом в размере до 800000 рублей.

Размер государственной пошлины:

за получение лицензии – 6000 рублей;
за переоформление связанное с внесением дополнительного адреса либо добавления вида деятельности – 2600 рублей;
за переоформление лицензии в связи с реорганизацией, изменения наименования, имени, фамилии и иные – 600 рублей.

Проконсультироваться, уточнить интересующие Вас вопросы, можно по телефону компании "Невский Бастион" в Санкт-Петербурге (812) 640-52-91, (812) 982-74-86 или в офисе организации по адресу Санкт-Петербург, Чкаловский проспект, дом 8.